一、验证目的:
1、验证该设备在生产中的可靠性、重显性、温度均匀性、准确性。
2、验证该全设备的灭菌符合GMP规定。
二、仪器使用:无线温度验证系统
三、验证方法:
1、将无线数据记录器放入数据读取器中,通过软件完成对记录器的参数设置。
2、将校准好的无线记录器与胶塞一起放入进料斗内,与胶塞一起被真空吸入清洗腔体内,按照设备正常工作程序进行喷淋、混合清洗、灭菌、干燥等一系列过程,全过程结束后,从卸料口卸出胶塞与数据记录器。
3、将记录器与计算机连接,运行软件,将记录器内的数据上载到计算机中进行数据处理,生成各种报表及报告。
