一、验证目的：

    1、验证该设备在生产中的可靠性、重显性、温度均匀性、准确性。

    2、验证该全设备的灭菌符合GMP规定。

二、仪器使用：无线温度验证系统

三、验证方法：

   1、将无线数据记录器放入数据读取器中，通过软件完成对记录器的参数设置。

   2、将校准好的无线记录器与胶塞一起放入进料斗内，与胶塞一起被真空吸入清洗腔体内，按照设备正常工作程序进行喷淋、混合清洗、灭菌、干燥等一系列过程，全过程结束后，从卸料口卸出胶塞与数据记录器。

   3、将记录器与计算机连接，运行软件，将记录器内的数据上载到计算机中进行数据处理，生成各种报表及报告。